Trong thế giới sản xuất thiết bị y tế đầy thách thức, nơi độ chính xác đồng nghĩa với sự an toàn của bệnh nhân, một câu hỏi quan trọng thường được đặt ra đối với các kỹ sư và chuyên gia QA: Liệu nền đá granit được sử dụng để hiệu chuẩn và kiểm tra—Bàn chính xác bằng đá granit—có cần tuân thủ các tiêu chuẩn cụ thể của ngành chăm sóc sức khỏe hay không?
Câu trả lời ngắn gọn, được đúc kết qua nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực siêu chính xác, là có—gián tiếp nhưng cơ bản.
Bản thân tấm bề mặt đá granit không phải là một thiết bị y tế. Nó sẽ không bao giờ chạm vào bệnh nhân. Tuy nhiên, phương pháp đo lường mà nó hỗ trợ trực tiếp xác nhận hiệu quả và độ an toàn của dụng cụ cuối cùng. Nếu đế được sử dụng để căn chỉnh robot phẫu thuật hoặc hiệu chuẩn hệ thống hình ảnh bị lỗi, thiết bị tạo ra - và kết quả điều trị cho bệnh nhân - sẽ bị ảnh hưởng.
Điều này có nghĩa là mặc dù bệ đá granit có thể không có tem chấp thuận của FDA, nhưng quá trình sản xuất và xác minh bệ đá này phải tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với tinh thần của các quy định về thiết bị y tế.
Không khoan nhượng: Tại sao đá granite không thể thương lượng
Các thiết bị y tế, dù là micrômet để kiểm tra các thành phần chịu mài mòn cao trong máy bơm tim hay khung lớn cho máy quét CT tiên tiến, đều dựa vào tham chiếu đo lường không thể thay đổi.
Robot phẫu thuật: Những hệ thống phức tạp này đòi hỏi khả năng điều khiển chuyển động được xây dựng trên nền tảng không cho phép sai lệch cơ học hoặc rung động. Bất kỳ sự bất ổn nào cũng sẽ làm giảm độ chính xác của bác sĩ phẫu thuật.
Chụp ảnh y tế: Máy quét X-quang và CT phải được hiệu chuẩn trên mặt phẳng hoàn hảo và chống rung để đảm bảo độ chính xác về mặt không gian của mọi hình ảnh và chẩn đoán.
Do đó, bất kỳ nền đá granit nào được sử dụng trong môi trường này đều phải có độ ổn định tuyệt đối, có thể xác minh được và chứng nhận được.
ZHHIMG®: Xây dựng nền tảng cho sự tự tin trong y khoa
Tại ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), cam kết của chúng tôi về độ chính xác đạt chuẩn y tế được tích hợp vào vật liệu và quy trình, đáp ứng các quy trình kiểm toán nghiêm ngặt theo yêu cầu của lĩnh vực được quản lý chặt chẽ này.
Nền tảng Vật liệu: Chúng tôi sử dụng đá Granite Đen ZHHIMG® độc quyền (mật độ ≈3100 kg/m³). Khối lượng vượt trội này mang lại độ ổn định vượt trội và khả năng giảm rung động vốn có - những đặc tính thiết yếu để duy trì độ chính xác của hình ảnh y tế độ phân giải cao và robot. Tính toàn vẹn này đồng nghĩa với việc giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động của hệ thống và duy trì độ chính xác trong nhiều thập kỷ.
Đảm bảo Bốn lần: Sự đảm bảo trong lĩnh vực y tế đến từ việc kiểm soát quy trình. ZHHIMG là nhà sản xuất DUY NHẤT trong ngành đồng thời đạt được bốn trụ cột tuân thủ toàn cầu: ISO 9001 (Chất lượng), ISO 45001 (An toàn), ISO 14001 (Môi trường) và CE. Khung quy trình vững chắc này cung cấp khả năng kiểm soát quy trình có thể xác minh cần thiết cho việc quản lý chuỗi cung ứng đáng tin cậy.
Đo lường có thể truy xuất nguồn gốc: Chúng tôi luôn theo đuổi triết lý của mình: "Nếu bạn không thể đo lường, bạn không thể tạo ra nó". Cam kết của chúng tôi trong việc sử dụng các thiết bị đẳng cấp thế giới—chẳng hạn như Máy đo giao thoa laser Renishaw và Máy thủy chuẩn điện tử Wyler, với khả năng truy xuất nguồn gốc đến các viện đo lường quốc gia—đảm bảo rằng mọi nền tảng đều đáp ứng các tiêu chuẩn hình học có thể chịu được quá trình kiểm toán nghiêm ngặt nhất cần thiết để xác nhận thiết bị y tế.
Hơn nữa, đối với môi trường thử nghiệm không từ tính, ZHHIMG® sử dụng các nền tảng gốm chính xác chuyên dụng và các thành phần không chứa sắt, loại bỏ nhiễu điện từ có thể ảnh hưởng đến các công cụ chẩn đoán nhạy cảm như MRI hoặc mảng cảm biến chuyên dụng.
Tóm lại, việc lựa chọn Nền tảng Granite Chính xác ZHHIMG® không chỉ đơn thuần là một quyết định mua sắm; đó là một bước đi chủ động hướng tới việc tuân thủ quy định. Nền tảng này đảm bảo nền tảng đo lường của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu cao nhất - những tiêu chuẩn không thể thương lượng khi sức khỏe của bệnh nhân bị đe dọa.
Thời gian đăng: 09-10-2025